مدرنا گفت که روز دوشنبه از ایالات متحده و اروپا مجوز واکسن می گیرد اخبار ایالات متحده

وقفه

درخواست تأیید مجوز در ایالات متحده و اروپا پس از تأیید نتایج ، میزان کارآیی بالای 94.1٪ اعلام شد.

شرکت آمریکایی Moderna گفت که از مقررات نظارتی ایالات متحده و اروپا روز دوشنبه می خواهد اجازه استفاده اضطراری از واکسن COVID-19 خود را بدهند ، زیرا نتایج مطالعه جدید تایید می کند که عکس ها محافظت قوی دارند – سرعت بخشیدن به مسابقه برای شروع واکسن های محدود ، به عنوان با بدتر شدن همه گیر ویروس کرونا.

Moderna در بیانیه ای گفت: “Moderna قصد دارد امروز از EU FDA (اداره غذا و دارو) برای EUA (مجوز استفاده اضطراری) اقدام كند.” Moderna در بیانیه ای افزود ، “این درخواست مجوز بازاریابی مشروط از آژانس اروپا را می دهد. در مورد داروها (EMA). “

چندین نامزد واکسن باید موفق شوند تا جهان به همه گیری رو به رشد در ایالات متحده و اروپا پایان دهد.

بیمارستانهای ایالات متحده با بیش از 160،000 مورد جدید در روز و بیش از 1400 مرگ در روز به حد مجاز رسیده است.

از زمان ظهور این ویروس در چین تقریباً یک سال پیش ، ویروس بیش از 1.4 میلیون نفر را در سراسر جهان کشته است.

Moderna درست در پشت Pfizer و شریک آلمانی آن BioNTech در تلاش برای شروع واکسیناسیون در ایالات متحده در ماه دسامبر است.

در آن سوی اقیانوس اطلس ، تنظیم كنندگان انگلیس نیز در حال ارزیابی شلیك Pfizer و دیگری از AstraZeneca هستند.

Moderna با مitسسه ملی بهداشت ایالات متحده عکس گرفت و قبلاً هم اشاره کرده است که آنها در حال کار هستند ، اما گفت که نتایج بسیار لازم در آخر هفته دریافت شده است ، که نشان می دهد واکسن بیش از 94 درصد موثر است.

از 196 مورد COVID-19 تاکنون در مطالعه عظیم آن در ایالات متحده ، 185 شرکت کننده در مطالعه دارونما و 11 نفر واکسن واقعی دریافت کرده اند.

دکتر تال ساکس از کمبریج ، ماساچوست ، مدیر ارشد پزشکی شرکت ، گفت که تنها افرادی که به شدت بیمار شدند – 30 شرکت کننده ، از جمله یک نفر که فوت کرد – تیرهای ساختگی دریافت کردند.

ساكس به آسوشیتدپرس گفت: وقتی او نتایج را آموخت ، “من به خودم اجازه دادم برای اولین بار گریه كنم.”

“ما در حال حاضر زندگی را نجات داده ایم. فقط تصور کنید که تاثیری که در آن در افرادی که می توانند این واکسن را دریافت کنند چند برابر می شود. “

مدرنا گفت که اثربخشی عکسها و سابقه ایمنی خوب تاکنون – فقط با عوارض جانبی موقت و شبیه آنفولانزا – بدان معنی است که آنها الزامات تعیین شده توسط سازمان غذا و داروی آمریکا را برای استفاده اضطراری قبل از اتمام مرحله نهایی برآورده کرده اند.

آژانس دارویی اروپا ، نسخه اروپایی FDA ، اعلام کرده است که برای مجوز سریعتر اضطراری نیز باز است.