[ad_1]
درمان ارائه شده به رئیس جمهور ترامپ توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده در حال بررسی است.
Regeneron Pharmaceuticals Inc گفت که تنظیم کننده های بهداشتی ایالات متحده در حال تجزیه و تحلیل دقیق کوکتل تجربی آنتی بادی های خود برای درمان COVID-19 هستند و امیدواریم که این دارو به زودی برای استفاده اضطراری در کشور تأیید شود.
معالجه ای که دونالد ترامپ ، رئیس جمهور آمریکا هنگام عفونت COVID-19 انجام داده است ، از ماه گذشته توسط سازمان غذا و داروی آمریکا در حال بررسی است.
“امیدواریم که به پایان موفقیت آمیز برسد. اما ما از برنامه زمان بندی اطلاع نداریم. “
این شرکت گفت: داده های آزمایش بالینی نشان داد که ویزیت دارو در بیماران با موارد خفیف تا متوسط کاهش یافته است. درمان آنتی بادی اولین دارویی است که به طور خاص برای مقابله با COVID-19 طراحی شده است و می تواند به ابزاری در بیماری همه گیر ویروس کرونا تبدیل شود که باعث کشته شدن بیش از یک میلیون نفر در سراسر جهان شده است.
بر اساس آزمایشات بالینی ، Regeneron انتظار دارد مجوز اضطراری به بیماران سرپایی داده شود ، گروهی معتقدند بیشترین سود را از دارو خواهد برد.
رگنرون گفت ، حدود 80،000 دوز درمان می تواند در پایان این ماه و 300،000 دوز درمان تا پایان ژانویه آماده شود.
این شرکت در تلاش است تا تولید دارو را افزایش دهد و پیش بینی هزینه های تحقیق و توسعه خود را برای سال 2020 به 2.75 تا 2.82 میلیارد دلار از پیش بینی قبلی 2.61 تا 2.73 میلیارد دلار برساند. این امر همچنین منجر به افزایش هزینه ها در نیمه اول سال 2021 خواهد شد.
هفته گذشته ، این شرکت گفت که بیماران مبتلا به COVID-19 که تحت مراقبت های پیشرفته در بیمارستان هستند ، پس از اعلام یک سیگنال ایمنی بالقوه و مشخصات نامطلوب خطر و سود ، دیگر در آزمایشات بالینی قرار نمی گیرند.
جورج جانکوپولوس ، مسئول ارشد علمی رگنرون ، گفت: “از نظر تئوری ، من فکر نمی کنم که استدلال های زیادی در مورد اینکه چرا باید یک سیگنال ایمنی وجود داشته باشد وجود دارد.”
روز پنجشنبه ، یک کمیسیون داده برای یک مطالعه بزرگ در انگلیس ، که چندین داروی بالقوه برای COVID-19 را آزمایش می کند ، از جمله REGN-COV2 Regeneron ، گفت که این آزمایش باید شامل همه بیماران ، از جمله بیماران شدید باشد.
این کمیته گفت که تصمیم خود را داده های بیش از 15000 بیمار و اطلاعات خارجی موجود به دنبال داشته اند.
[ad_2]